Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230: guía para fabricantes

Resumen en 30 segundos

Fecha de aplicación: 20 de enero de 2027 (no el 14)

Muchas fuentes siguen citando el 14 de enero de 2027. Es la fecha del texto publicado el 29 de junio de 2023 (DOUE L 165), pero una corrección de errores publicada en el DOUE L 169 de 4 de julio de 2023 la cambió al 20 de enero de 2027. Desde ese día, toda máquina o producto relacionado que se introduzca en el mercado de la UE o se ponga en servicio debe cumplir el Reglamento, y la Directiva 2006/42/CE queda derogada.

A quién afecta

• Fabricantes de máquinas y de productos relacionados: componentes de seguridad, accesorios de elevación, cadenas, cables y cinchas, y dispositivos amovibles de transmisión mecánica.
• Fabricantes de cuasi máquinas, que deben acompañarlas de sus instrucciones de montaje.
• Importadores y distribuidores, que deben comprobar que la máquina lleva el marcado CE, la declaración y las instrucciones conformes.
• Quien realice una modificación sustancial de una máquina, que pasa a tener las obligaciones del fabricante.

Qué cambia frente a la Directiva 2006/42/CE

Hemos comparado el anexo III y el artículo 10 del Reglamento con el anexo I de la Directiva. Estos son los requisitos que cambian para un fabricante. Cada uno enlaza a su ficha con el texto oficial y lo que debe reflejar el manual.

Requisitos nuevos (10)

• 1.1.9Protección contra la corrupciónRequisito nuevo (ciberseguridad funcional). Presunción de conformidad posible mediante certificación del Reglamento (UE) 2019/881 (art. 20.9).
• 1.7.4.2 v)Instrucciones: precauciones, dispositivos y medios para el rescate inmediato de…Letra nueva (en la Directiva, la letra v) era la de radiaciones no ionizantes).
• 1.7.4.2 x)Instrucciones: si se emiten sustancias peligrosas: características del sistema de…Letra nueva: datos de emisión de sustancias peligrosas.
• 3.2.4Función de supervisiónSección nueva.
• 3.6.3.3Máquinas o productos relacionados móviles autónomosSección nueva.
• Art. 10.7 a)Instrucciones digitales: indicación de accesoNuevo régimen de instrucciones digitales.
• Art. 10.7 b)Instrucciones digitales: imprimibles y descargablesNuevo régimen de instrucciones digitales.
• Art. 10.7 c)Instrucciones digitales: disponibilidad en líneaNuevo régimen de instrucciones digitales.
• Art. 10.7, párrafo terceroCopia en papel gratuita bajo peticiónNuevo régimen de instrucciones digitales.
• Art. 10.7, párrafo cuartoUsuarios no profesionales: información de seguridad en papelNuevo régimen de instrucciones digitales.

Requisitos modificados (15)

• Anexo III B.1Evaluación y reducción de riesgosAñade los peligros derivados de comportamientos o lógicas autoevolutivas y distintos niveles de autonomía.
• 1.1.1AplicabilidadNueva redacción: las definiciones pasan a la parte A y 1.1.1 regula la aplicabilidad a cuasi máquinas.
• 1.1.2Principios de integración de la seguridadNuevo: la máquina debe permitir al usuario probar las funciones de seguridad y entregarse con la descripción de los procedimientos de prueba.
• 1.1.6ErgonomíaNuevas letras b) (posturas y fuerzas) y f)-g) sobre interfaz y comunicación de máquinas con lógica autoevolutiva y distintos niveles de autonomía.
• 1.2.1Seguridad y fiabilidad de los sistemas de mandoCambio sustancial: añade ataques de terceros, registro de datos de 5 años/1 año, requisitos para comportamiento autoevolutivo y la fase de aprendizaje.
• 1.2.6Fallo de la alimentación de energía o de la conexión a la red de comunicaciónAñade la pérdida de la conexión a la red de comunicación.
• 1.3.7Riesgos relacionados con los elementos móvilesNuevo párrafo sobre estrés psicológico y coexistencia/interacción entre personas y máquinas.
• 1.6.2Acceso a los puestos de trabajo o a los puntos de intervenciónAñade que los accesos para entrar en la máquina permitan el uso de equipos de salvamento.
• 1.7.3Marcado de máquinas o productos relacionadosLos datos obligatorios de identificación pasan a los artículos 10.5, 10.6 y 24.
• 1.7.4Instrucciones de usoSe remite al art. 10.7 (posibilidad de formato digital).
• 1.7.4.1Principios generales de redacción de las instrucciones de usoDesaparece del anexo la exigencia de las menciones «Manual original» / «Traducción del manual original».
• 1.7.4.2 c)Instrucciones: declaración ue de conformidad, o la dirección de internet o el…Antes 'declaración CE'; ahora se admite enlace web o código legible por máquina (art. 10.8).
• Art. 10.6Datos de contacto del fabricanteSe añade el contacto digital (sitio web, correo electrónico u otra dirección digital).
• Art. 10.7Instrucciones que acompañan a la máquinaSe admite el formato digital.
• Art. 10.8Declaración UE de conformidadSe admite la declaración UE de conformidad digital (enlace o código legible por máquina).

Ver los 109 requisitos del checklist →

Instrucciones digitales (art. 10.7)

Por primera vez, las instrucciones de uso pueden entregarse en formato digital. Es opcional y tiene condiciones:

1. Indicar en la máquina (o, si no es posible, en el embalaje o un documento adjunto) cómo acceder a ellas. En la práctica, un código QR en la placa de características.
2. Ofrecerlas en un formato que se pueda descargar, guardar e imprimir, para consultarlas también durante una avería.
3. Mantenerlas en línea durante la vida útil prevista y al menos diez años después de la introducción en el mercado.
4. Facilitar una copia en papel gratuita si el usuario la pide en el momento de la compra, en el plazo de un mes.
5. Si la máquina puede ser usada por no profesionales, la información esencial de seguridad debe ir además en papel.

Qué debe incluir el manual

El contenido mínimo de las instrucciones está en el anexo III, apartado 1.7.4.2, letras a) a x). Respecto a la Directiva, destacan el rescate inmediato de personas (letra v), los datos de emisión de sustancias peligrosas (letra x) y la referencia a la declaración UE de conformidad, que ahora puede darse por enlace o código (letra c). Además, el manual debe documentar los requisitos de diseño nuevos que afecten al usuario, como la protección contra la corrupción del software o las funciones de seguridad que se pueden probar.

Ver las 24 letras del apartado 1.7.4.2 →

Qué hacer antes del 20 de enero de 2027

1. Inventario. Lista las familias de máquina que seguirás comercializando después del 20 de enero de 2027 y su idioma de destino.
2. Evaluación de riesgos. Revísala frente a los requisitos nuevos y modificados: ciberseguridad (1.1.9), sistemas de mando (1.2.1), comportamiento autoevolutivo, ergonomía y estrés psicológico.
3. Manual de instrucciones. Compáralo con el anexo III, apartado 1.7.4.2: añade las letras nuevas y actualiza la referencia a la declaración UE de conformidad.
4. Formato de las instrucciones. Decide si pasas a instrucciones digitales (art. 10.7) y prepara el QR, el alojamiento durante al menos diez años y el procedimiento de copia en papel.
5. Declaración UE de conformidad. Actualízala al Reglamento 2023/1230 (ya no a la Directiva 2006/42/CE) y valora ofrecerla por enlace o código (art. 10.8).
6. Marcado y datos de contacto. Revisa la placa: datos del art. 10.5 y contacto digital del fabricante (art. 10.6).
7. Traducciones. Actualiza todas las versiones lingüísticas del manual, no solo la original.

Fuentes oficiales

• Reglamento (UE) 2023/1230, DOUE L 165 de 29.6.2023 (BOE)
• Corrección de errores, DOUE L 169 de 4.7.2023 (fecha de aplicación)
• Texto consolidado en EUR-Lex
• Directiva 2006/42/CE (BOE)

Esta guía es informativa y no constituye asesoramiento jurídico. Las fichas de cada requisito reproducen el texto oficial; los resúmenes son nuestros.